Bir araştırma protokolünü bir araştırma önerisiyle karıştırmayın. Bir öneri, eğitmeninizi, meslektaşlarınızı veya bir hibe verme komitesini ikna etmek için düşünülürken, bir araştırma protokolü, bir çalışmanın metodolojisini bir kurumun insan deneklerinin gereksinimlerini karşılamak için basit bir şekilde detaylandırmak anlamına gelir.
fonksiyon
Bir araştırma protokolü, bir kuruluşun, çalışmalardan etkilenebilecek insan deneklerinin güvenliğini koruma konusundaki rehberliklerini yerine getirmek için önerilen bir çalışmaya genel bir bakış sunar. Araştırma protokolleri genellikle üniversiteler ve araştırma merkezleri içindeki Kurumsal İnceleme Kurullarına (IRB) sunulur.
Türleri
Farklı kurumlar farklı isimler kullanırken, genellikle, doğrudan insan denekleriyle ilgilenmeyecek veya bunlar üzerinde çok az etkiye sahip olacak araştırmaların muaf olduğu düşünülmektedir. Muaf olmayan araştırmalar genellikle çalışma katılımcılarının günlük yaşamda karşılaşacaklarından daha fazla riskle karşılaştıkları klinik çalışmaları içerir.
parçalar
Bu, organizasyondan organizasyona değişecektir, ancak tipik olarak bir araştırma protokolü, önerilen bir çalışmanın amacı ve hedeflerine, yürütmek için kullanılacak yöntemlere, katılımcılara nasıl erişileceğine, olabilecek risklere ve bunların nasıl yapıldığına odaklanır. riskler hafifletilecektir.
Bilgilendirilmiş Onay
Araştırma protokollerinin çoğunun önemli bir kısmı bilgilendirilmiş olur belgesidir. Bu, adayların araştırmaya katılmadan önce okuyacakları bir belgedir. Potansiyel riskleri ve faydaları içeren onlar için çalışmayı detaylandırır ve “rıza ”larının katılmasını ister.
onay
Bir araştırma protokolü IRB'niz tarafından onaylandıktan sonra, onay için tekrar başvurmadan önce araştırmayı yürütmek için belirli bir süreye sahip olacaksınız (genellikle 1-2 yıl). Bir araştırmacı olarak, araştırma sonucunda ortaya çıkan "olumsuz etkileri" IRB'ye bildirme sorumluluğunuz vardır.
