Mineral yağ, bir dizi ham petrol işleme ve rafine ürününün ortak adıdır. Bu bileşikler, 15 ila 40 karbon arası (C15 ila C40) molekül içeren farklı ağırlık ve derecelerde hidrokarbon karışımlarıdır. Mineral yağlar, kükürt, kurşun, vanadyum ve benzen gibi daha karmaşık hidrokarbonlar gibi kirletici maddelerin uzaklaştırılması için kozmetik dereceli, yiyecek dereceli ve farmasötik dereceli mineral yağlar üretilir. Nihai ürünler renksiz, kokusuz sıvılar veya opak mumlardır. Genellikle parafin, sıvı parafin, beyaz yağ, petrol jeli veya balmumu olarak bilinir. Tıp, kozmetik, gıda üretimi, bilimsel araştırma, odun koşullandırma ve makine yağlama alanlarında sayısız uygulamaları var.
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki farmasötik dereceli madeni yağ dahil olmak üzere ilaçlar ve sağlık ürünleri, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) standart ajansı tarafından belirlenen şartnamelere uygun olmalıdır. Üreticiler USP'nin ilaç sınıfı ilaç ve kimyasallarının, en son USP ve Ulusal Formüler (NF) standartlarında belirtilen şartnamelere uymasını sağlamalıdır. USP, yönetmeliklere uyumu sağlamak için ilaçların test edildiğini doğrular. Gıda sınıfı mineral yağ ayrıca bir USP sertifikasına sahip olabilir, ancak tüm gıda sınıfı mineral yağları USP standartlarına uymaz.
FDA İlaç Yönetmeliği
Farmasötik dereceli mineral yağ, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) düzenlemeleri uyarınca bir ilaç ürünüdür. FDA kuralları, ilacın formüle edildiği, üretildiği ve paketlendiği yerler için geçerlidir. Madeni yağ üreticileri ürünlerinin USP olduğunu iddia ediyorlarsa, üretim işlemlerinin, ilaç endüstrisinde bir kalite kontrol sistemi olan mevcut İyi Üretim Uygulamasını (cGMP) takip etmesini ve ürünlerin saflık ve potens açısından test edilmesini sağlamalıdır. FDA üretim sahalarına habersiz denetimler yapabilir.
FDA Gıda Yönetmeliği
FDA düzenlemeleri uyarınca, yiyecek cinsi mineral yağlar, yiyecek ve içeceklerle tesadüfi temas için onaylanmıştır. Bu ürünler hiçbir gıdada milyonda 10 parçayı geçmemelidir. 1994 tarihli Diyet Tamamlayıcı Sağlık ve Eğitim Yasası, aralarında mineral yağ olan gıda sınıfı ürünlerin “güvenli” olmasını şart koşar. FDA değil üreticiler bir ürünün güvenliğinden sorumludur.
Katkı
Bebek yağı olarak, kokulu bir katkı maddesi içeren gıdaya uygun mineral yağ kullanılır. Gıda makineleri için kullanılan gıda sınıfı mineral yağ yağları, gıda ile temasa izin vermelerine rağmen, korozyon önleyiciler, köpük bastırıcılar ve aşınma önleyici maddeler içerir. Farmasötik dereceli mineral yağın USP standartları altındaki tüm safsızlıklardan arındırılmış olması gerekir.
