İlaç şirketleri, birçok endikasyon için tedavi veya daha etkili tedaviler bulmayı umarak araştırma ve geliştirmeye (AR-GE) milyarlarca dolar yatırım yapıyor. Bu süreçte yatırımlarını telafi etmeyi ve kar etmeyi umuyorlar. Modern sağlık hizmetleri, bakım terapisi ve ameliyat için bir alternatif olarak her zamankinden daha fazla ilaca dayanmaktadır. Endüstrinin rolü büyüdü, fakat riskleri de var. Tüketiciler (hastalar) her zamankinden daha fazlasını bekliyor, jenerik ilaç üreticilerinden gelen rekabet çok katı ve FDA gereklilikleri katı.
Araştırma ve Geliştirme
Çeşitli ilaçlar için yeni ilaçlar ve tedaviler için Ar-Ge daha karmaşık ve uzmanlaşmıştır. Önde gelen ilaç şirketleri konsorsiyumu olan İlaç Üreticileri Birliği'ne (PhRMA) göre, endüstrinin Ar-Ge'ye yeni tedavilere yaptığı harcamalar 2010 yılında 67,4 milyar dolar olarak gerçekleşti. Bu yeni bileşiklerin birçoğu, FDA tarafından 2000 ile 2000 arasında onaylanmış olan biyofarmasötiklerdi. 2010. Bu şirketlerin yatırımlarını telafi etme ve kar etme kabiliyeti, on yıl kadar sürebilen onay sürecinden kaç tedavinin geçmesine bağlıdır. Cato Enstitüsü'ne göre, ilaç geliştirme maliyeti 20 yıldan daha az bir sürede yüzde 400'den fazla arttı. Teknoloji Değerlendirme Ofisi, ortalama 394 milyon dolarlık yeni bir ilaç geliştirmenin maliyetini tahmin ediyor. İlaç şirketleri, pazarlama onayı için her yeni ilacın ortalama 60 klinik denemesini yapmalı ve bu onayı yeni endikasyonlara uzatmak için onlarca daha fazla çaba sarf etmelidir. Daha sonra, rakip firmaların ürünlerini maliyetinin bir kısmını üretmelerine izin verilmeden önce, sadece birkaç yıllık patent koruması vardır.
Hükümet düzenlemeleri
İlaç endüstrisinin devlet düzenleme derecesi de karlılığı belirlemektedir. Ardışık her federal hükümet yönetimi, ilaç endüstrisini farklı bir dereceye kadar düzenler. Kanada ve Almanya gibi bazı ülkelerde, kendi sınırlarında satılan ilaçlar üzerinde fiyat kontrolleri veya kapaklar vardır. Ayrıca, ABD hükümeti ve FDA, farmasötik reklamcılık ve belirli bir ilacın neler yapabileceği ve yapamayacağının "iddiaları" üzerinde büyük bir kontrol sahibidir. Bu düzenleyici kurumların darlıklarına uymak ilaç şirketlerine yıllık milyonlarca dolara mal olmaktadır. Cato Enstitüsü'ne göre, ilaç geliştirme maliyetinin yüzde 85'i, biyomedikal araştırmalara yatırım vergisi olan FDA düzenlemelerine uymaya gidiyor.
Tüketici talebi
Geçtiğimiz birkaç on yıl boyunca, tüketicinin sağlığını ve refahını artıran "yaşam tarzı" ilaçların yanı sıra bakım terapisi olarak ilaçlara olan talebi de büyük ölçüde arttı. Bu artış, sektördeki büyümenin önemli bir faktörüdür. Claritin, Viagra ve Lipitor gibi "Blockbuster" ilaçlar, tüketici talebini körükleyerek ağır bir şekilde tanıtıldı. Medical Marketing & Media’ya göre, tüketiciye doğrudan reklam harcaması 2006’da 5,2 milyar dolara yükseldi. Eğitimli hastalar, doktor ofisinde reçete yazma patlamasını yönlendirdi ve bu ilaçların satışlarını yüz milyonlarca dolara çıkardı.. Ayrıca, özel tedavi, genetik testlerin birçok koşul için yeni, yüksek hedefli tedavilere olanak sağlaması nedeniyle farmasötik pazar payının daha büyük bir kısmı haline geliyor. Gişe rekorları kıran marka ilaçları patent dışı kaldıkça, daha ucuz ve jenerik versiyonlar için tüketici talebi artmaktadır.
Sigortacılar ve Yönetilen Bakım
Amerika Birleşik Devletleri'nde, fiyatlar bir serbest piyasa sistemi tarafından belirlenmektedir, ancak bireysel sağlık kuruluşları (örneğin Medicare, yönetilen bakım şirketleri) farklı fiyatlardaki terapilerin kademeli seçimlerini içeren formüller içermektedir. Tüketiciler, üçüncü taraf sigorta şirketleri tarafından en sık ödenen reçeteli ilaçlar için nadiren tam ücret öderler. Üçüncü taraf mükellefler, uyuşturucular için daha düşük fiyatlar üzerinde pazarlık yapabilir, böylece fiyatları düşürür ve uyuşturucu şirketleri için kar marjlarını azaltır.
